Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1574 на медицинское изделие «Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006» производства ООО "ЭВТЕКС" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2014
- Дата внесения изменений
- 15.10.2014
- Период действия версии
- с 15.10.2014 до 04.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2024 | РЗН 2014/1574 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006 | Действует |
| 04.12.2018 | РЗН 2014/1574 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006 | Внесено изменение |
| 15.10.2014 | РЗН 2014/1574 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2014/1574 | Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1: Повязка пластырного типа, стерильная. |
| 02 | Исполнение 2: Повязка пластырного типа с суперадсорбентом, стерильная. |
| 03 | Исполнение 3: Повязка пластырного типа бактерицидная, стерильная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1574»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.