Набор реагентов «Коклюш-паракоклюш-РА» диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11798 на медицинское изделие «Набор реагентов «Коклюш-паракоклюш-РА» диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 29 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940555
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2011
- Дата внесения изменений
- 04.07.2024
- Период действия версии
- с 04.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2024 | ФСР 2011/11798 | Набор реагентов «Коклюш-паракоклюш-РА» диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011 | Действует |
| 31.08.2018 | ФСР 2011/11798 | Набор реагентов «Коклюш-паракоклюш-РА» диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011 | Внесено изменение |
| 29.08.2011 | ФСР 2011/11798 | Набор реагентов «Коклюш-паракоклюш-РА» диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011 в следующих вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 1 |
| 02 | "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 2 |
| 03 | "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.