zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6647

Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6647 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY»» производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917562
Дата первичной регистрации
27.12.2017
Дата внесения изменений
19.09.2023
Период действия версии
с 19.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТОП ГЛАВ СДН. БХД."
Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Заявитель
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Представитель в РФ
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.113
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Код ОКП
251465
Изделия из латексов и клеев

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6647 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.09.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2017РЗН 2017/6647Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY»Внесено изменение

Модели изделия 4

№Название
01- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «ВЕNOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/манжета без валика); цвет: натуральный;
02- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный;
03- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с индикацией прокола (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый;
04- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двойной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6647»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.