Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13475 выдано Росздравнадзором 15.02.2021 на медицинское изделие «Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса» производства Primus Gloves Private Limited. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923523
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2021
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Primus Gloves Private LimitedPlot No.14/A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, Kakkanad, Ernakulam, Kerala, 682037, India
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Назначение изделия
Перчатки предназначены для одноразового использования при защите рук медицинского персонала и создания барьера от бактериальной и/или вирусной контаминации между медицинским работником и пациентом во время хирургических операций и других санитарных действий, требующих соблюдения условий стерильности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2021 | РЗН 2021/13475 | Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса | Внесено изменение |
Модели изделия 139
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 6,5 |
| 02 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 7 |
| 03 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 7,5 |
| 04 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 8 |
| 05 | 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет; натуральный, размер: 8,5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13475»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Primus Gloves Private Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.