Перчатки хирургические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06178 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Перчатки хирургические» производства "ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924818
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.09.2021
- Период действия версии
- с 29.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС"США, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA
- Заявитель
- ООО "Медицина Альба"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5
- Представитель в РФ
- ООО "Медицина Альба"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2010 | ФСЗ 2010/06178 | Перчатки хирургические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5 – IMPro Comfort |
| 02 | I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5,5 – IMPro Comfort |
| 03 | I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 6 – IMPro Comfort |
| 04 | I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 6,5 – IMPro Comfort |
| 05 | I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 7 – IMPro Comfort |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.