Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21903 выдано Росздравнадзором 18.01.2024 на медицинское изделие «Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса» производства Guilin HBM Health Protections, Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937323
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2024
- Дата внесения изменений
- 20.02.2026
- Период действия версии
- с 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guilin HBM Health Protections, Inc.No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Назначение изделия
Перчатки предназначены для одноразового использования при защите рук медицинского персонала и создания барьера от бактериальной и/или вирусной контаминации между медицинским работником и пациентом во время хирургических операций и других санитарных действиях, требующих соблюдения условий стерильности. Перчатки могут использоваться медицинским персоналом, задействованным в проведении хирургической операции, а также осуществляющий любые другие санитарные действия, требующие соблюдения требований по асептике.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.01.2024 | РЗН 2024/21903 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 11. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной манжетой 480 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 02 | 10. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной манжетой 400 мм, в том числе для гинекологии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 03 | 9. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с удлиненной манжетой 350 мм (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0,6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 04 | 8. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с увлажняющим компонентом на основе Алоэ Вера (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 05 | 7. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: зеленый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guilin HBM Health Protections, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.