Перчатки медицинские хирургические Surgicare
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09402 выдано Росздравнадзором 29.03.2011 на медицинское изделие «Перчатки медицинские хирургические Surgicare» производства "Кэйнэм Лэйтекс Индастрис Прайвит Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910615
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2011
- Дата внесения изменений
- 18.04.2024
- Период действия версии
- с 18.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэйнэм Лэйтекс Индастрис Прайвит Лтд."Индия, Kanam Latex Industries Pvt. Ltd., Ooppoottil Buildings, K.K. Road, Kottayam-686 001, Kerala, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Kanam Latex Industries Pvt. Ltd., Ooppoottil Buildings, K.K. Road, Kottayam-686 001, Kerala, India
- Заявитель
- ООО "Волента"197342, Россия, Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А, помещ. 741 (9Н)
- Представитель в РФ
- ООО "Волента"197342, Россия, Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А, помещ. 741 (9Н)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09402 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэйнэм Лэйтекс Индастрис Прайвит Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские хирургические Surgicare» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2011 | ФСЗ 2011/09402 | Перчатки медицинские хирургические Surgicare (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские хирургические Surgicare стерильные опудренные |
| 02 | 2. Перчатки медицинские хирургические Surgicare стерильные неопудренные |
| 03 | 3. Перчатки медицинские хирургические Surgicare нестерильные опудренные |
| 04 | 4. Перчатки медицинские хирургические Surgicare нестерильные неопудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09402»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэйнэм Лэйтекс Индастрис Прайвит Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.