Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00928 на медицинское изделие «Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями» производства "Дентскеа Лтда." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940435
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2007
- Дата внесения изменений
- 01.07.2024
- Период действия версии
- с 01.07.2024 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентскеа Лтда."Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 01.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2007/00928 | Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями | Действует |
| 01.07.2024 | ФСЗ 2007/00928 | Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.08.2021 | ФСЗ 2007/00928 | Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.09.2019 | ФСЗ 2007/00928 | Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2007/00928 | Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2007 | ФСЗ 2007/00928 | «Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis c принадлежностями (см. приложение на 1 листе): » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал микрогибридный композитный пломбировочный Opallis |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентскеа Лтда.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.