Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации» по ТУ 9398-234-70423725-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5914 на медицинское изделие «Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации» по ТУ 9398-234-70423725-2016» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 6 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939234
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2017
- Дата внесения изменений
- 24.05.2024
- Период действия версии
- с 24.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | РЗН 2017/5914 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации» по ТУ 9398-234-70423725-2016 | Действует |
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5914 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации» по ТУ 9398-234-70423725-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект №1/1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, сухая |
| 02 | Комплект №1/2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, жидкая |
| 03 | Комплект 2/1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, сухая |
| 04 | Комплект 2/2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, жидкая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.