Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1171 выдано Росздравнадзором 11.09.2013 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935384
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2013
- Дата внесения изменений
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1171 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2013/1171 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 03.11.2015 | РЗН 2013/1171 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 11.09.2013 | РЗН 2013/1171 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 68
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках, наборы: 1. БД Плазма Каунт Кит (PLASMA COUNT KIT CE). |
| 02 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках, наборы: 2. Набор для подсчета стволовых клеток (BD Stem Cell Enumer. Kit) |
| 03 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках, наборы: 3. Стандартный образец для анализа Th1/Th2 цитокинов на флуоресцентных частицах (Hum.Th1/Th2 Cytokin.Stnd). |
| 04 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках, наборы: 4. Стандартный образец для анализа цитокинов воспаления на флуоресцентных частицах (HU CBA INFLAM.CK LYO STD). |
| 05 | Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках, наборы: 5. Набор для анализа хемокинов на флуоресцентных частицах (HU CHEMOKINE - I CBA KIT). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1171»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.