Номер РУ ФСЗ 2011/11171

Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11171 на медицинское изделие «Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностями» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916282
Дата первичной регистрации
26.12.2011
Дата внесения изменений
19.02.2016
Период действия версии
с 19.02.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Представитель в РФ
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Класс риска
2A
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2016ФСЗ 2011/11171Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностямиДействует
26.12.2011ФСЗ 2011/11171Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.