Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00950 выдано Росздравнадзором 09.11.2006 на медицинское изделие «Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностями» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915964
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2006
- Дата внесения изменений
- 09.09.2015
- Период действия версии
- с 09.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00950 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.11.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2008 | ФСЗ 2007/00950 | Цитофлюориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.12.2007 | ФСЗ 2007/00950 | Цитофлуориметр проточный для лабораторной диагностики BD FACSCanto II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.11.2006 | ФС № 2006/1768 | Цитофлуориметр проточный BD FACSCanto II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00950»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.