Высекатель вакуумный ONE для кератопластики в комплекте с трубкой, шприцем и коннектором Луер-Лок
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5192 выдано Росздравнадзором 26.12.2016 на медицинское изделие «Высекатель вакуумный ONE для кератопластики в комплекте с трубкой, шприцем и коннектором Луер-Лок» производства "МОРИЯ C.A.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935820
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2016
- Дата внесения изменений
- 18.03.2024
- Период действия версии
- с 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МОРИЯ C.A."Франция, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, France
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5192 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МОРИЯ C.A.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Высекатель вакуумный ONE для кератопластики в комплекте с трубкой, шприцем и коннектором Луер-Лок» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2016 | РЗН 2016/5192 | Высекатель вакуумный ONE для кератопластики в комплекте с трубкой, шприцем и коннектором Луер-Лок | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Высекатель вакуумный ONE диаметром: 6,00 мм, |
| 02 | 6,50 мм, |
| 03 | 6,75 мм, |
| 04 | 7,00 мм, |
| 05 | 7,25 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5192»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОРИЯ C.A.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.