Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02452 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии» производства "МОРИЯ C.A.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935809
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2024
- Период действия версии
- с 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МОРИЯ C.A."Франция, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, France
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
- Код ОКП
- 943120Инструменты режущие с приводом
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02452 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МОРИЯ C.A.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2009 | ФСЗ 2008/02452 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии | Внесено изменение |
| 07.08.2008 | ФСЗ 2008/02452 | Материалы расходные к микрокератому: трубки вакуумные; лезвия одноразовые ONE, CB, M2; головки одноразовые «One Use», ''CB Single Use'', ''M2 Single Use" | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: лезвие ONE |
| 02 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: лезвие CB |
| 03 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: лезвие M2 |
| 04 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: головка ONE USE |
| 05 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: головка СB SINGLE USE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02452»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОРИЯ C.A.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.