Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: One Use Plus, CB Single Use, M2 Single Use, Epi-K
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03287 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: One Use Plus, CB Single Use, M2 Single Use, Epi-K» производства "МОРИЯ C.A.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940109
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 18.03.2024
- Период действия версии
- с 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МОРИЯ C.A."Франция, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MORIA S.A., 27 Rue du Pied de Fourche, 03160 Bourbon l'Archambault, France
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
- Код ОКП
- 943320Томы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03287 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МОРИЯ C.A.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: One Use Plus, CB Single Use, M2 Single Use, Epi-K» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03287 | Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: One Use Plus, CB Single Use, M2 Single Use, Epi-K | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: One Use Plus |
| 02 | Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: CB Single Use |
| 03 | Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: M2 Single Use |
| 04 | Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: Epi-K |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03287»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОРИЯ C.A.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.