Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05648 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008» производства ООО "Оптикум" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015 до 20.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Заявитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2024 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008 | Действует |
| 20.09.2021 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить полиэфирная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими «Оптикум»; |
| 02 | Нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими «Оптикум»; |
| 03 | Нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими «Оптикум»; |
| 04 | Нить полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими, «Оптикум»; |
| 05 | Нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими «Оптикум»; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Оптикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.