Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03551 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» производства "Интерседжикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935748
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.08.2024
- Период действия версии
- с 12.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интерседжикал Лтд."Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
- Заявитель
- АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интерседжикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2021 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 18.03.2019 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 11.05.2011 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воздуховоды размерами (см): 000 (3.5) |
| 02 | 1. Воздуховоды размерами (см): 00 (5.0) |
| 03 | 1. Воздуховоды размерами (см): 0 (5.5) |
| 04 | 1. Воздуховоды размерами (см): 1 (6.5) |
| 05 | 1. Воздуховоды размерами (см): 1.5 (7.0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интерседжикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.