Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03551 на медицинское изделие «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» производства "Интерседжикал Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019 до 08.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интерседжикал Лтд."Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
- Заявитель
- АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2024 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Действует |
| 08.06.2021 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 18.03.2019 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.05.2011 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воздуховоды размерами (см): 000 (3.5) |
| 02 | 1. Воздуховоды размерами (см): 00 (5.0) |
| 03 | 1. Воздуховоды размерами (см): 0 (5.5) |
| 04 | 1. Воздуховоды размерами (см): 1 (6.5) |
| 05 | 1. Воздуховоды размерами (см): 1.5 (7.0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интерседжикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.