Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3507 на медицинское изделие «Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями» производства "адеор Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934376
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Дата внесения изменений
- 21.07.2023
- Период действия версии
- с 21.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "адеор Медикал АГ"Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
- Заявитель
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2023 | РЗН 2015/3507 | Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2017 | РЗН 2015/3507 | Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.04.2016 | РЗН 2015/3507 | Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2016 | РЗН 2015/3507 | Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "адеор Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.