Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12945 выдано Росздравнадзором 25.09.2012 на медицинское изделие «Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D» производства "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939595
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2012
- Дата внесения изменений
- 22.08.2024
- Период действия версии
- с 22.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л."Италия, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
- Заявитель
- ООО "ФАРМАТЕБ РУС"109390, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, ул. 1-ая Текстильщиков, д. 3А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМАТЕБ РУС"109390, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, ул. 1-ая Текстильщиков, д. 3А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2022 | ФСЗ 2012/12945 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D | Внесено изменение |
| 09.04.2014 | ФСЗ 2012/12945 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.09.2012 | ФСЗ 2012/12945 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ «Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio», модель FTE1/P-D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.