Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03551 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах)» производства "Интерседжикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.05.2011
- Период действия версии
- с 11.05.2011 до 18.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интерседжикал Лтд."Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
- Заявитель
- Интерседжикал Великобритания-Литва
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интерседжикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 11.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2024 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Действует |
| 08.06.2021 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 18.03.2019 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03551 | Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 124
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воздуховоды размерами (см): 000 (3.5) |
| 02 | 1. Воздуховоды размерами (см): 00 (5.0) |
| 03 | 1. Воздуховоды размерами (см): 0 (5.5) |
| 04 | 1. Воздуховоды размерами (см): 1 (6.5) |
| 05 | 1. Воздуховоды размерами (см): 1.5 (7.0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интерседжикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.