Система ингаляционная proMEDANZ®, без подогрева по ТУ 26.60.13-001-50597925-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24232 выдано Росздравнадзором 16.12.2024 на медицинское изделие «Система ингаляционная proMEDANZ®, без подогрева по ТУ 26.60.13-001-50597925-2024» производства ООО "СИНЕРМЕД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940802
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2024
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СИНЕРМЕД"117418, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ НОВОЧЕРЁМУШКИНСКАЯ, Д. 49, ПОМЕЩ. XXXIV КОМ. 14
- Заявитель
- ООО "СИНЕРМЕД"117418, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ НОВОЧЕРЁМУШКИНСКАЯ, Д. 49, ПОМЕЩ. XXXIV КОМ. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Назначение изделия
Предназначено для проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей, как для взрослых пациентов, так и детей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2024 | РЗН 2024/24232 | Система ингаляционная proMEDANZ®, без подогрева по ТУ 26.60.13-001-50597925-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Система ингаляционная proMEDANZ® Spring, без подогрева, в составе; |
| 02 | 2. Система ингаляционная proMEDANZ® Seasons, без подогрева, в составе: |
| 03 | 1. Система ингаляционная proMEDANZ® Sinus, без подогрева, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24232»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИНЕРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.