zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5065

Система закрытая аспирационная для взрослых TrachSeal

ДействуетКласс 2AОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5065 выдано Росздравнадзором 28.11.2016 на медицинское изделие «Система закрытая аспирационная для взрослых TrachSeal» производства "Интерседжикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916289
Дата первичной регистрации
28.11.2016
Период действия версии
с 28.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интерседжикал Лтд."
Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
Заявитель
АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Представитель в РФ
АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Класс риска
2A
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5065 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интерседжикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.11.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система закрытая аспирационная для взрослых TrachSeal» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 16

№Название
0116. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr).
021. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
032. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
043. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
054. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5065»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интерседжикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.