Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4796 выдано Росздравнадзором 30.09.2016 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями» производства "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935511
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Дата внесения изменений
- 09.02.2024
- Период действия версии
- с 09.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4796 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2022 | РЗН 2016/4796 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | РЗН 2016/4796 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | РЗН 2016/4796 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4675 DRX4.1. |
| 02 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4676 DRX4.5. |
| 03 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4677 DRX4.8. |
| 04 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4686 DRX5.8. |
| 05 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4687 HDRX4.1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4796»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.