Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4674 выдано Росздравнадзором 02.09.2016 на медицинское изделие «Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016» производства ООО "АЛЬЯНС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936509
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2016
- Дата внесения изменений
- 06.12.2024
- Период действия версии
- с 06.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬЯНС"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СЕЧЕНОВА, Д. 17, ОФИС 1
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС"420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СЕЧЕНОВА, Д. 17, ОФИС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4674 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛЬЯНС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | РЗН 2016/4674 | Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016 | Внесено изменение |
| 18.08.2020 | РЗН 2016/4674 | Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016 | Внесено изменение |
| 02.09.2016 | РЗН 2016/4674 | Фрезы зуботехнические твердосплавные «Кристалл» по ТУ 9433-002-65507431-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Фреза сферическая 500 104 001 175 010. |
| 02 | 2. Фреза сферическая 500 104 001 175 016. |
| 03 | 3. Фреза сферическая 500 104 001 175 023. |
| 04 | 4. Фреза сферическая 500 104 001 175 040. |
| 05 | 5. Фреза сферическая 500 104 001 175 050. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4674»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬЯНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.