Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4796 выдано Росздравнадзором 30.09.2016 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями» производства "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Период действия версии
- с 30.09.2016 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4796 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2024 | РЗН 2016/4796 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Действует |
| 12.04.2022 | РЗН 2016/4796 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | РЗН 2016/4796 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; |
| 02 | Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4676 DRX4.5 |
| 03 | Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4677 DRX4.8 |
| 04 | Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4686 DRX5.8 |
| 05 | Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4687 HDRX4.1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4796»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.