Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09435 на медицинское изделие «Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910511
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Дата внесения изменений
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2024 | ФСЗ 2011/09435 | Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Действует |
| 13.04.2011 | ФСЗ 2011/09435 | Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах (машинные и ручные): 1. K-Flexofile в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 02 | K-Flexofile Colorinox в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 03 | K-Flexofile Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 04 | K-File Colorinox в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 05 | K-Flexoreamer в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.