Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11565 на медицинское изделие «Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006» производства ООО "МЕДИН-Н" выдано Росздравнадзором 2 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938060
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2011
- Дата внесения изменений
- 09.04.2024
- Период действия версии
- с 09.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | ФСР 2011/11565 | Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 | Действует |
| 28.12.2015 | ФСР 2011/11565 | Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе | Внесено изменение |
| 31.03.2006 | ФС 012б2006/3005-06 | Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения | Внесено изменение |
| 02.08.2011 | ФСР 2011/11565 | Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11565»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.