Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрических размеров: 3; 3,5; 4; 5, следующих видов: «Сабфил», «Mepfil».
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13384 на медицинское изделие «Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрических размеров: 3; 3,5; 4; 5, следующих видов: «Сабфил», «Mepfil».» производства ООО "МЕДИН-Н" выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938050
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Дата внесения изменений
- 09.04.2024
- Период действия версии
- с 09.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | ФСР 2012/13384 | Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрических размеров: 3; 3,5; 4; 5, следующих видов: «Сабфил», «Mepfil». | Действует |
| 10.05.2012 | ФСР 2012/13384 | Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрических размеров: 3; 3,5; 4; 5, следующих видов: «Сабфил», «Mepfil». | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрического размера: 3, «Сабфил» |
| 02 | Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрического размера: 3,5, «Сабфил» |
| 03 | Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрического размера: 4, «Сабфил» |
| 04 | Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрического размера: 5, «Сабфил» |
| 05 | Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетёной нити фиолетового цвета, метрического размера: 3, «Mepfil» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13384»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.