Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/825 выдано Росздравнадзором 08.07.2013 на медицинское изделие «Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению» производства "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912563
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2013
- Дата внесения изменений
- 26.03.2024
- Период действия версии
- с 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "США, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/825 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2013 | РЗН 2013/825 | Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/825»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.