Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/936 выдано Росздравнадзором 29.07.2013 на медицинское изделие «Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 c принадлежностями» производства "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943535
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2013
- Дата внесения изменений
- 23.07.2025
- Период действия версии
- с 23.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
- Заявитель
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/936 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 13.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2019 | РЗН 2013/936 | Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2013 | РЗН 2013/936 | Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С361 c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 361 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/936»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/936?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.