Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/825 на медицинское изделие «Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению» производства "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи " выдано Росздравнадзором 8 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912563
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2013
- Период действия версии
- с 08.07.2013 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "США, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2013/825 | Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению | Действует |
| 08.07.2013 | РЗН 2013/825 | Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство VASOSHIELD для подготовки кровеносного сосуда с контролем по давлению |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/825»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.