Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06281 на медицинское изделие «Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями» производства "Б.Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942632
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2004
- Дата внесения изменений
- 14.04.2025
- Период действия версии
- с 14.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2022 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2021 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция «Спэйс» (Space Station) с принадлежностями и без | Внесено изменение |
| 23.12.2004 | ФС № 2004/1673 | Станция инфузионная автоматизированная СПЕЙС СТЕЙШН (Space Station) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.02.2010 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция «Спэйс» (Space Station) с принадлежностями и без(см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Станция Спэйс (Space Station), арт. № 8713140. |
| 02 | 2. Станция Спэйс с модулем СпэйсКом (Space Station with SpaceCom), арт. № 8713142. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06281»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.