zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/257

Устройства для сердечно-сосудистой хирургии

ДействуетКласс 3ОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/257 выдано Росздравнадзором 29.08.2013 на медицинское изделие «Устройства для сердечно-сосудистой хирургии» производства "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912585
Дата первичной регистрации
29.08.2013
Период действия версии
с 29.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "
США, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/257 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства для сердечно-сосудистой хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Устройства для сердечно-сосудистой хирургии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/257»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/257?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.