Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах и отдельными элементами с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943410
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3594 на медицинское изделие «Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах и отдельными элементами с принадлежностями» производства "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи " выдано Росздравнадзором 1 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915637
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2016
- Период действия версии
- с 01.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "США, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943410Расширители
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 1. Набор универсальный, в составе: |
| 02 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе: |
| 03 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 3. Набор для операций тучных пациентов, в составе: |
| 04 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 4. Набор базовый, в составе: |
| 05 | II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3594»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.