Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5124 на медицинское изделие «Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями» производства "Альфа-Био Тек Лтд." выдано Росздравнадзором 19 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936898
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2016
- Дата внесения изменений
- 20.02.2024
- Период действия версии
- с 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | РЗН 2016/5124 | Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями | Действует |
| 20.01.2022 | РЗН 2016/5124 | Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2018 | РЗН 2016/5124 | Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2016 | РЗН 2016/5124 | Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP |
| 02 | 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4867 AK0.5 |
| 03 | 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4868 AK1 |
| 04 | 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4869 AK2 |
| 05 | 2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения: 4870 AK3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.