Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1011 на медицинское изделие «Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009» производства Унитарное предприятие «ФреБор» выдано Росздравнадзором 12 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138538
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Дата внесения изменений
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Унитарное предприятие «ФреБор»Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Заявитель
- Унитарное предприятие "ФреБор"222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, эт. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЯРФАРМА"214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 | Действует |
| 27.01.2017 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сильфон однократного применения для активного дренажа ТУ BY 600012098.022-2009, варианты исполнения: I. Сильфон однократного применения для активного дренажа исполнения 1 в составе: |
| 02 | Сильфон однократного применения для активного дренажа ТУ BY 600012098.022-2009, варианты исполнения: II. Сильфон однократного применения для активного дренажа исполнения 2 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Унитарное предприятие «ФреБор». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.