Колпачок «Луер» однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06417 на медицинское изделие «Колпачок «Луер» однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99» производства Унитарное предприятие «ФреБор» выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03759053
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Унитарное предприятие «ФреБор»Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Заявитель
- ООО "ЯРФАРМА"214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
- Представитель в РФ
- ООО "ЯРФАРМА"214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.190Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Колпачок «Луер» используется в качестве заглушки в изделиях медицинского назначения (канюли, катетеры периферических и центральных вен, инфузионные и кровопроводящие магистрали и других , имеющих коннектор типа «Луер»,), обеспечивая их герметичность и стерильность.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2010/06417 | Колпачок «Луер» однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 | Действует |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2010/06417 | Колпачок «Луер» однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | ФСЗ 2010/06417 | Колпачок «Луер» однократного применения» по ТУ РБ 05838972.002-99 | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06417 | Колпачок «Луер» однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колпачок «Луер» однократного применения» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06417»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Унитарное предприятие «ФреБор». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.