Номер РУ ФСЗ 2010/06415

Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06415 на медицинское изделие «Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007» производства Унитарное предприятие «ФреБор» выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03736420
Дата первичной регистрации: 15.03.2010
Дата внесения изменений: 14.11.2025
Период действия версии: с 14.11.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: Унитарное предприятие «ФреБор»
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Заявитель: ООО "ЯРФАРМА"
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Представитель в РФ: ООО "ЯРФАРМА"
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Катетер урологический предназначен для: - сбора мочи на микробактериологическое исследование, если по каким-то причинам это не может быть осуществлено по общим правилам; - для ретроградного введения контрастного вещества (цистоуретерография); - для эвакуации мочи при острой задержке; - с целью промывания мочевого пузыря и введения в него лекарственных препаратов.

История изменений 3

Дата	Тип	Описание
14.11.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
02.02.2017	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
07.11.2014	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

Дата	Номер	Название	Статус
14.11.2025	ФСЗ 2010/06415	Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007	Действует
02.02.2017	ФСЗ 2010/06415	Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007	Внесено изменение
07.11.2014	ФСЗ 2010/06415	Катетеры урологические однократного применения по ТУ BY 600012098.011-2007	Внесено изменение
15.03.2010	ФСЗ 2010/06415	Катетеры урологические однократного применения (см. Приложение на 1 листе)	Внесено изменение

Модели изделия 19

№	Название
01	2. Катетеры женские типоразмеров СН 22.
02	2. Катетеры женские типоразмеров СН 20,
03	2. Катетеры женские типоразмеров СН 18,
04	2. Катетеры женские типоразмеров СН16,
05	2. Катетеры женские типоразмеров СН 14,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06415»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан Унитарное предприятие «ФреБор». Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06415?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.