Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1011 на медицинское изделие «Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009» производства Унитарное предприятие «ФреБор» выдано Росздравнадзором 12 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Дата внесения изменений
- 27.01.2017
- Период действия версии
- с 27.01.2017 до 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Унитарное предприятие «ФреБор»Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Заявитель
- Унитарное предприятие "ФреБор"222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, эт. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ярфарма"214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 | Действует |
| 27.01.2017 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | РЗН 2013/1011 | Сильфон однократного применения для активного дренажа | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009: 100 мл, |
| 02 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009:250 мл, |
| 03 | Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009: 500 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Унитарное предприятие «ФреБор». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.