Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9932 на медицинское изделие «Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018» производства ООО "МГиК" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 26.02.2024
- Период действия версии
- с 26.02.2024 до 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Заявитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 26.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2024 | РЗН 2020/9932 | Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018 | Действует |
| 26.02.2024 | РЗН 2020/9932 | Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018 | Внесено изменение |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9932 | Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм); диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение); Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения; С боковыми отверстиями: отверс |
| 02 | 2. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием; вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол ?20), размеры ?20: от 15 до 85 с шагом 1; Уплощение конца канюли; горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки ка |
| 03 | 3. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм); диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол ?30 на расстоянии l3 от конца в мм), размеры ?30от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1; Уплощение |
| 04 | 4. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая); Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения; С боковыми отверстиями; отверстия (внутре |
| 05 | 5. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 е шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5. Уплощение конца канюли: гори |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9932»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МГиК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.