Бандажи грыжевые-«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: пупочный ГП-«ЭКОТЕН»; паховый ГПП-«ЭКОТЕН»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07056 выдано Росздравнадзором 16.03.2010 на медицинское изделие «Бандажи грыжевые-«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: пупочный ГП-«ЭКОТЕН»; паховый ГПП-«ЭКОТЕН»» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936786
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2010
- Дата внесения изменений
- 29.01.2024
- Период действия версии
- с 29.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07056 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандажи грыжевые-«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: пупочный ГП-«ЭКОТЕН»; паховый ГПП-«ЭКОТЕН»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2014 | ФСР 2010/07056 | Бандажи грыжевые-«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: пупочный ГП-«ЭКОТЕН»; паховый ГПП-«ЭКОТЕН» | Внесено изменение |
| 06.12.2013 | ФСР 2010/07056 | Бандажи грыжевые-«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: пупочный ГП-«ЭКОТЕН»; паховый ГПП-«ЭКОТЕН» | Внесено изменение |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07056 | Бандажи грыжевые-«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: пупочный ГП-«ЭКОТЕН»; паховый ГПП-«ЭКОТЕН» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж грыжевой пупочный ГП-"ЭКОТЕН" |
| 02 | Бандаж грыжевой паховый ГПП-"ЭКОТЕН" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07056»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.