Бандажи до- и после родовые, в виде пояса БД-111, БД-121 по ТУ 9396-005-50910339-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10550 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандажи до- и после родовые, в виде пояса БД-111, БД-121 по ТУ 9396-005-50910339-2006» производства ООО "ОРТО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913262
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.02.2024
- Период действия версии
- с 12.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТО"190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР М
- Заявитель
- ООО "ОРТО"190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР М
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10550 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандажи до- и после родовые, в виде пояса БД-111, БД-121 по ТУ 9396-005-50910339-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2014 | ФСР 2011/10550 | Бандажи до- и после родовые, в виде пояса БД-111, БД-121 по ТУ 9396-005-50910339-2006 | Внесено изменение |
| 20.04.2011 | ФСР 2011/10550 | Бандажи до- и после родовые, в виде пояса БД-111, БД-121 по ТУ 9396-005-50910339-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | БД-111 |
| 02 | БД-121 |
| 03 | Бандажи до- родовые, в виде пояса БД-111 по ТУ 9396-005-50910339-2006 |
| 04 | Бандажи до- родовые, в виде пояса БД-121 по ТУ 9396-005-50910339-2007 |
| 05 | Бандажи после родовые, в виде пояса БД-111 по ТУ 9396-005-50910339-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10550»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.