Бандажи послеоперационные -«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07336 на медицинское изделие «Бандажи послеоперационные -«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009» производства ООО "Экотен" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936761
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | ФСР 2010/07336 | Бандажи послеоперационные -«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 | Действует |
| 18.08.2014 | ФСР 2010/07336 | Бандажи послеоперационные -«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: послеоперационные ПО -«ЭКОТЕН» и при опущении внутренних органов ОВО -«ЭКОТЕН» | Внесено изменение |
| 06.12.2013 | ФСР 2010/07336 | Бандажи послеоперационные -«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: послеоперационные ПО -«ЭКОТЕН» и при опущении внутренних органов ОВО -«ЭКОТЕН» | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07336 | Бандажи послеоперационные -«ЭКОТЕН» по ТУ 9396-001-63055870-2009 следующих исполнений: послеоперационные ПО -«ЭКОТЕН» и при опущении внутренних органов ОВО -«ЭКОТЕН» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи дородовые ДР-"ЭКОТЕН" по ТУ 9396-001-63055870-2009 |
| 02 | Бандажи дородовые и послеродовые ПР-"ЭКОТЕН" по ТУ 9396-001-63055870-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.