Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа »РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА« для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21640 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа »РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА« для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023»» производства ООО "РАПИД БИО" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933990
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Заявитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1 Р.М. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 1: |
| 02 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 2: |
| 03 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 3: |
| 04 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 4: |
| 05 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к Т. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023: Комплект № 5: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАПИД БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.