Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00816 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934219
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.12.2023
- Период действия версии
- с 27.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00816 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | ФСЗ 2007/00816 | Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00816 | Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор одноразовый C5L |
| 02 | 2. Набор одноразовый S5L |
| 03 | 3. Набор одноразовый C5LT |
| 04 | 4. Набор одноразовый C4Y |
| 05 | 5. Набор одноразовый C4F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00816»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.