Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00816 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах)» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007 до 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- "Фрезениус Каби АГ"Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00816 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2023 | ФСЗ 2007/00816 | Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC | Действует |
| 28.12.2021 | ФСЗ 2007/00816 | Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC вариант исполнения C5L |
| 02 | 2. Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC вариант исполнения S5L |
| 03 | 3. Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC вариант исполнения C5LT |
| 04 | 4. Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC вариант исполнения C4Y |
| 05 | 5. Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC вариант исполнения C4F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00816»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.