Номер РУ ФСЗ 2008/02584

Фильтры лейкоцитарные BIO R с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 939377

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02584 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Фильтры лейкоцитарные BIO R с принадлежностями» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916186
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.12.2015
Период действия версии
с 14.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Представитель в РФ
ООО "Фрезениус Каби"
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Класс риска
2B
Код ОКП
939377
Изделия полимерные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02584 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фильтры лейкоцитарные BIO R с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.08.2008ФСЗ 2008/02584Фильтры лейкоцитарные BIO R с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Фильтры лейкоцитарные BIO R с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02584»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.