Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14836 на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей» производства ООО «Медивайс» выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2021
- Дата внесения изменений
- 20.11.2023
- Период действия версии
- с 20.11.2023 до 28.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Представитель в РФ
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2024 | РЗН 2021/14836 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей | Действует |
| 28.02.2024 | РЗН 2021/14836 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей | Внесено изменение |
| 20.11.2023 | РЗН 2021/14836 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей | Внесено изменение |
| 10.08.2022 | РЗН 2021/14836 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей | Внесено изменение |
| 20.07.2021 | РЗН 2021/14836 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры: 04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм; |
| 02 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры: 12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм; |
| 03 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры: 04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм; |
| 04 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры: 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм; |
| 05 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер: 12СН (OD 4,0мм)/600мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.