Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1262 выдано Росздравнадзором 10.02.2004 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936969
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2004
- Дата внесения изменений
- 20.11.2023
- Период действия версии
- с 20.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1262 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.02.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2021 | РЗН 2013/1262 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2013/1262 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.10.2013 | РЗН 2013/1262 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ-9442-022-54839165-2004 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2004 | 29/04051103/4873-04 | Комплекс рентгеновский диагностический для рентгеноскопии, рентгенографии и томографии в автоматическом/ручном режимах на три рабочих места КРД-50/7-«Ренекс» | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»» варианты исполнения: I. Вариант 1 в составе: |
| 02 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»» варианты исполнения: I. Вариант 2 в составе: |
| 03 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»» варианты исполнения: I. Вариант 3 в составе: |
| 04 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "РЕНЕКС-РЦ" по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями. I. Вариант 1 в составе: |
| 05 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "РЕНЕКС-РЦ" по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями. II. Вариант 2 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1262»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.